В монографии исследованы правовые основы «умного регулирования» в сфере биомедицины, обозначены перспективы глобального биомедицинского права, проблемы взаимодействия права и биоэтики в столь чувствительной сфере. Проанализированы основные зарубежные подходы в определении регуляторного механизма современнойбиомедицины.Основной акцент сделан на компаративистике, в рамках которой рассмотрено законодательство таких стран, как Франция, Великобритания, Испания, Германия, Норвегия, США и др. Изучен широкий круг зарубежных источников, позволяющих получить полное представление об особенностях регуляторной политики в области биомедицины практически во всем мире. Особое внимание уделено правовым позициям, изложенным в решениях Европейского Суда по правам человека по наиболее острым вопросам биоэтики.В работе приведены многочисленные зарубежные и отечественные нормативные и доктринальные источники, международно-правовые акты, этические документы профессиональных медицинских ассоциаций, основных религиозных конфессий, рекомендации этических комитетов.Нормативные акты приведены по состоянию на 25 ноября 2025 г.Монография рассчитана на преподавателей, студентов, аспирантов юридических учебных заведений, практикующих юристов, должностных лиц органов государственной власти, научных работников и специалистов по организации здравоохранения, а также на всех, кто интересуется актуальными вопросами правового регулирования в сфере биомедицины.